COVID-19 Информационный центр

COVID-19 Информационный центр

Наш ответ COVID-19

Пандемия COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019) – вызов всему человечеству, который требует глобального единого ответа не только со стороны научного сообщества, но и со стороны промышленности, организаций, правительств и каждого человека.

С начала 2020 года, когда стали ясны истинные масштабы кризиса, компания «АстраЗенека» взяла на себя обязательство помочь в борьбе с пандемией COVID-19, используя для этого свои научные знания и опыт и делясь ими для ускорения разработки лекарственных препаратов, направленных на профилактику и лечение заболевания.

Мы передали девять миллионов масок для медицинских работников в 49 странах мира, поддержали национальные программы тестирования на COVID-19 и запустили клинические исследования для изучения потенциала новых и уже существующих лекарственных препаратов из нашего портфеля в борьбе с новой инфекцией.

Признавая острую потребность в вакцине для победы над вирусом, мы объединили усилия с Оксфордским университетом, чтобы консолидировать его мировой опыт в области разработки вакцин и наши глобальные исследовательские и производственные возможности. Мы ускорили клинические разработки и активно выстраиваем наши партнерские отношения и формируем цепочки поставок по всему миру. Благодаря этому после получения необходимых одобрений мы сможем своевременно обеспечить широкий и равный доступ к безопасной и эффективной вакцине во всем мире, который в период пандемии будет осуществляться на некоммерческой основе.

Помимо нашей работы по созданию вакцины, мы также ускорили разработку комбинации антител длительного действия (LAAB (Long-Acting AntiBody)) в качестве потенциального средства профилактики и лечения COVID-19.

Пандемия COVID-19 уносит тысячи жизней каждый день, поэтому мы продолжаем наши клинические исследования, соблюдая при этом все регуляторные стандарты, придерживаясь принципов надлежащей клинической практики и руководствуясь требованиями независимых комитетов по оценке безопасности и мониторингу данных. Учитывая беспрецедентное глобальное влияние COVID-19 и потребность в открытости информации, мы стремимся к тому, чтобы все наши действия были прозрачными.

Благодаря умению быстро адаптироваться, наши сотрудники упорно работают, вдохновляясь ценностями компании, опираясь в своей работе на научные достижения, стремясь поступать правильно и ставить интересы пациентов на первое место.

Нашими приоритетами по-прежнему остаются обеспечение непрерывных поставок препаратов пациентам, а также сохранение здоровья и благополучия всех наших сотрудников и партнеров.

Видео

Часто задаваемые вопросы

Последнее обновление от декабря 2021 года

Вопросы и ответы по COVID-19

  • Какие действия предпринимает компания «АстраЗенека», чтобы облегчить последствия глобальной пандемии COVID-19?

    «АстраЗенека» действует в соответствии с ценностями компании, среди которых – придерживаться инновационного научного подхода, отдавать приоритет интересам пациента и поступать правильно.

    Мы поддерживаем усилия, направленные на борьбу с пандемией, на глобальном уровне и сотрудничаем с учеными, правительствами и международными организациями, чтобы ускорить разработку лекарственных препаратов для профилактики и лечения COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019 – новая коронавирусная болезнь 2019 года), расширить возможности для проведения диагностических тестов и помочь защитить медицинских работников, непосредственно взаимодействующих с пациентами с этим заболеванием.

    Мы наладили сотрудничество с Оксфордским университетом1, чтобы объединить его передовой опыт в области вакцинологии и наши глобальные исследовательские и производственные возможности. Мы ускорили клинические разработки и мобилизовали наши партнерские отношения и цепочки поставок по всему миру, благодаря чему, после получения необходимых одобрений, мы можем своевременно обеспечить широкий и равный доступ к вакцине во всем мире на некоммерческой основе в период пандемии2.

    Помимо нашей работы по созданию вакцины, мы сфокусировались на разработке комбинации моноклональных антител длительного действия (Long-Acting AntiBody – LAAB) в качестве потенциального средства профилактики и лечения COVID-19.

    Мы продолжаем обеспечивать стабильность поставок и качество наших лекарственных препаратов для пациентов и продолжаем заботиться о здоровье и благополучии всех наших сотрудников. Кроме того, мы также делимся нашим научным опытом и технологическими наработками с международными организациями, такими как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Европейская федерация фармацевтических предприятий и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA).

  • Каков текущий статус разработки вакцины против COVID-19?

    Вакцина была одобрена к использованию более чем в 70 странах мира на шести континентах. Также вакцина была включена в список препаратов, применяемых в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Listing) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), что открывает доступ к ней жителям 142 стран посредством инициативы COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access – Глобальный доступ к вакцинам COVID-19).

    Мы придерживаемся обязательства обеспечить широкий и равный доступ к вакцине на бесприбыльной основе во всем мире в период пандемии. Мы продолжаем устанавливать партнерские отношения с целью наладить цепочки поставок по всему миру.

    Нашим безусловным приоритетом является обеспечение безопасности добровольцев и соблюдение высоких стандартов проведения клинических исследований.

  • На каком этапе находится разработка комбинации моноклональных антител длительного действия (LAAB – Long-Acting AntiBody) для профилактики и лечения COVID-19?

    В декабре 2021 года препарат на основе моноклональных антител компании «АстраЗенека» был одобрен для применения в условиях чрезвычайной ситуации Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Помимо этого, препарат был одобрен и уже применяется в Европейском Союзе, Великобритании и ряде других стран.

    Продолжаются клинические исследования препарата среди 9 тысяч добровольцев разных возрастных, расовых, этнических и географических групп для оценки его безопасности и эффективности в профилактике и лечении COVID-193-8.

    Технология обнаружения антител, разработанная университетом Вандербильта (Vanderbilt University) и лицензированная компанией «АстраЗенека» в июне 2020 года, была оптимизирована компанией «АстраЗенека» для продления периода полураспада и уменьшения связывания с Fc-рецептором9-14.

    В 2021 году компания «АстраЗенека» объявила результаты клинических исследований III фазы, в рамках которых оценивалась эффективность комбинации моноклональных антител для профилактики и лечения COVID-19.

  • Разрабатывает ли «АстраЗенека» тесты для диагностики COVID-19?

    Мы используем наш научно-технологический опыт и экспертизу, чтобы стимулировать увеличение количества тестирований на COVID-19. Мы ускоряем развитие наших диагностических мощностей с целью расширения использования скрининговых процедур, а также сотрудничаем с государственными органами по вопросам существующих скрининговых программ, чтобы дополнить их тестированием на COVID-19.

  • В каких благотворительных инициативах по борьбе с пандемией принимает участие компания «АстраЗенека»?

    Мы пожертвовали девять миллионов масок для медицинских работников, которые борются с глобальной пандемией COVID-19 по всему миру. Вместе с Платформой Всемирного экономического форума для борьбы с COVID-19 (COVID-19 Action Platform), созданной при поддержке ВОЗ, мы определили перечень стран, больше всего нуждающихся в средствах защиты. Среди девяти миллионов масок были как хирургические маски, так и маски-респираторы N95, в зависимости от потребностей конкретной страны.

    В качестве прямого ответа на глобальную пандемию COVID-19 мы также пожертвовали один миллион долларов США посредством нашей программы «Здоровье молодого поколения» (Young Health Programme) и партнерам по реагированию на чрезвычайные ситуации – на благотворительные усилия по поддержке детей, молодежи и уязвимых групп населения в странах с низким и средним уровнем дохода по всему миру. Это соответствует целям нашей глобальной благотворительной деятельности, ориентированной на молодое поколение и профилактику неинфекционных заболеваний.

  • Могут ли частные лица и коммерческие организации самостоятельно приобрести вакцину компании «АстраЗенека»?

    В настоящее время усилия компании «АстраЗенека» сосредоточены на выполнении наших обязательств перед правительствами и международными организациями в сфере здравоохранения для скорейшего завершения пандемии. По этой причине продажа и распространение вакцины в частном секторе не предусмотрены.

  • Список источников
    1. 1.      AstraZeneca PLC. AstraZeneca and Oxford University announce landmark agreement for COVID-19 vaccine. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-and-oxford-university-announce-landmark-agreement-for-covid-19-vaccine.html [Last Accessed: December 2021] .
    2. 2.      AstraZeneca PLC. AstraZeneca to supply Europe with up to 400 million doses of Oxford University’s vaccine at no profit. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-to-supply-europe-with-up-to-400-million-doses-of-oxford-universitys-vaccine-at-no-profit.html. [Last accessed: December 2021].
    3. 3.      Clinicaltrials.gov. Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Pre-exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adult. (PROVENT). [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show//NCT04625725. [Last accessed: December 2021].
    4. 4.      Clinicaltrials.gov. Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Post- Exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adults (STORM CHASER). [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show//NCT04625972. [Last accessed: December 2021].
    5. 5.      Clinicaltrials.gov. Phase III Study of AZD7442 for Treatment of COVID-19 in Outpatient Adults (TACKLE). [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show//NCT04723394. [Last accessed: December 2021].
    6. 6.      Clinicaltrials.gov. ACTIV-2: A Study for Outpatients With COVID-19. [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show//NCT04518410. [Last accessed: December 2021].
    7. 7.      Clinicaltrials.gov. ACTIV-3: Therapeutics for Inpatients With COVID-19 (TICO). [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show//NCT04501978. [Last accessed: December 2021].
    8. 8.      Clinicaltrials.gov. Trial of Treatments for COVID-19 in Hospitalized Adults (DisCoVeRy). [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04315948. [Last accessed: December 2021].
    9. 9.      Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
    10. 10.   Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017;61(3): e01714-16.
    11. 11.   Yu XQ, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI4893, an investigational, extended-half-life, anti-staphylococcus aureus alpha-toxin human monoclonal antibody, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2016; 61 (1): e01020-16.
    12. 12.   Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018;37(9): 886-892.
    13. 13.   van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.
    14. 14.    Loo Y-M, et al. AZD7442 demonstrates prophylactic and therapeutic efficacy in non-human primates and extended half-life in humans. medRxiv. Cold Spring Harbor Laboratory Press; 2021 [preprint] Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.30.21262666v1. [Last accessed: December 2021].
Veeva ID: RU-13437 Дата согласования: 17/5/2022