Новые данные исследования CVD-Real у пациентов с сахарным диабетом 2 типа подтверждают положительное влияние на сердечно-сосудистую систему ингибиторов SGLT-2

Исследование реальной клинической практики с участием более 400 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у 74% из которых не было сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, подтвердило взаимосвязь между полученными положительными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и применением препарата дапаглифлозин.

Недавно анонсированные результаты исследования включают данные по оценке частоты развития инфаркта миокарда и инсульта, результаты длительного наблюдения, а также данные для 6 стран Азиатско-Тихоокеанского региона, Ближнего Востока и Северной Америки.

Компания «АстраЗенека» объявляет результаты нового анализа знакового исследования CVD-REAL — первого в своём роде крупного исследования реальной клинической практики, в котором сравнивался риск смерти от любой причины (СЛП), госпитализации по поводу сердечной недостаточности (гСН), развития инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), получавших лечение ингибиторами SGLT-2, в том числе препаратом «Форсига» (дапаглифлозин), в сравнении с другими сахароснижающими препаратами. Результаты были представлены на 67-м ежегодном научном заседании Американской коллегии кардиологов и опубликованы в Journal of the American College of Cardiology.¹

В исследовании CVD-REAL 2 рассмотрены данные для более чем 400 тыс. пациентов из 6 стран (Австралии, Канады, Израиля, Японии, Сингапура и Южной Кореи), у 74% из которых не было сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Результаты показали, что в этой обширной популяции пациентов с СД2 лечение ингибиторами SGLT-2 (дапаглифлозин, эмпаглифлозин, ипаглифлозин, канаглифлозин, тофоглифлозин, лузеоглифлозин) приводило к снижению риска СЛП на 49%, гСН — на 36%, ИМ — на 19%, а инсульта — на 32% (для всех показателей p≤0.001) по сравнению с другими сахароснижающими препаратами. Кроме того, риск суммы событий гСН и СЛП был снижен на 40% (р < 0.001).¹

В настоящее время сахарным диабетом страдает около 425 млн человек в мире, а к 2045 г. их число, по некоторым оценкам, вырастет до 629 млн (каждый 10-й взрослый), причём большинство из таких пациентов проживает в Азиатско-Тихоокеанском регионе, на Ближнем Востоке и в Северной Америке.² У пациентов с СД2 риск сердечной недостаточности (СН) выше в 2-5 раз, также повышен риск инфаркта миокарда и инсульта.³ Кроме того, у пациентов с СД2 СН приводит к повышению риска смерти от сердечно-сосудистых причин и смерти от любой причины на 60—80%.⁴·⁵

Элизабет Бьорк (Elisabeth Björk), вице-президент, глава подразделения разработки препаратов в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний «АстраЗенека», прокомментировала результаты: «Значимость и консистентность полученных результатов в исследовании CVD REAL-2 весьма обнадёживают клиницистов. Поскольку большинство пациентов, включённых в данный этап исследования, получали препарат «Форсига», то результаты указывают на тесную связь между положительными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и применением препарата «Форсига» в популяции пациентов с разнообразным этническим и расовым составом».

Исследование DECLARE (результаты которого ожидаются во второй половине 2018 г.) должно ответить на важные вопросы о сердечно-сосудистой безопасности и возможной эффективности препарата дапаглифлозин в профилактике сердечно-сосудистых осложнений. DECLARE — это наиболее обширное и репрезентативное исследование сердечно-сосудистых исходов среди класса ингибиторов SGLT-2 и единственное подобное исследование, в котором оценивается комбинация событий гСН и СС-смерти в качестве первичной составной конечной точки.⁶⁻⁸

 

Литература

1.     Kosiborod, M. Lower Risk of Cardiovascular Events and Death Associated with Initiation of SGLT-2 Inhibitors versus Other Glucose Lowering Drugs - Real World Data Across Three Major World Regions with More Than 400,000 Patients: The CVD-REAL 2 Study. Данные представлены на 67-м ежегодном научном заседании Американского колледжа кардиологии.

2.     Международная диабетическая федерация. Атлас диабета МДФ, 8-е изд. Брюссель, Бельгия: Международная диабетическая федерация; 2017 г. Опубликовано на сайте http://www.diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html. Дата обращения 21 февраля 2018 г.

3.     Kannel WB, et al. Role of Diabetes in Congestive Heart Failure: The Framingham Study. American Journal of Cardiology. 1974;34:29.

4.     MacDonald MR, et al. Diabetes, left ventricular systolic dysfunction, and chronic heart failure. European Heart Journal. 2008; 29:1224-1240.

5.     Cubbon RM, et al. Diabetes mellitus is associated with adverse prognosis in chronic heart failure of ischaemic and non-ischaemic aetiology. Diabetes and Vascular Disease Research. 2013;10(4)330-6.

6.     Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events (DECLARE-TIMI58). ClinicalTrials.gov. Доступно на странице: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730534. Дата обращения 10 марта 2018 г.

7.     Zinman B. et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.  New England Journal of Medicine. 2015;373:2117-28. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720.

8.     Neal B. et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1611925.

9.     Kosiborod M, et al. Lower risk of heart failure and death in patients initiated on SGLT-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: The CVD-REAL Study. Circulation. 2017. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190.