Компания «АстраЗенека» сообщает о прогрессе в борьбе с пандемией COVID-19, получив первые результаты разработки потенциальной вакцины от вируса SARS-CoV-2 от исследовательской группы Оксфордского университета

Компания одновременно работает над нескольким соглашениями для обеспечения массового и равного доступа к вакцине на безвозмездной основе во всем мире в период пандемии

Первые соглашения предполагают поставку не менее 400 млн доз; в общей сложности компания может произвести 1 млрд доз в течение 2020 года и далее в 2021 гг.; наращивание мощностей продолжается

Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA) инвестирует более 1 млрд долларов для поддержки

разработки и производства вакцины

 

«АстраЗенека» делится успехами в решении беспрецедентных задач, связанных с пандемией COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019) – новая коронавирусная болезнь 2019 года), в сотрудничестве с различными странами и многосторонними организациями, чтобы обеспечить широкий и равный доступ во всем мире к вакцине от исследовательской группы Оксфордского университета, лидирующего в разработке вакцины против COVID-19.

Компания заключила первые соглашения на поставку не менее 400 млн доз и обеспечила мощности для производства 1 млрд доз; первые поставки начнутся в сентябре 2020 года. «АстраЗенека» намерена заключать последующие соглашения при поддержке нескольких параллельных цепочек поставок, что еще больше увеличит мощности в течение следующих нескольких месяцев и обеспечит поставку вакцины по всему миру.

Сегодня «АстраЗенека» получила финансовую поддержку в размере более 1 млрд долларов от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (Biomedical Advanced Research and Development Authority – BARDA) для разработки, производства и поставки вакцины, стартующих осенью. Программа разработки включает в себя клинические исследования III фазы с участием 30 000 человек, а также клиническое исследование в педиатрической практике.

Кроме того, компания сотрудничает с международными организациями, такими как Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations – CEPI), Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation – GAVI) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), чтобы обеспечить справедливое распределение и распространение вакцины во всем мире. «АстраЗенека» также ведет переговоры с правительствами по всему миру для расширения доступа к вакцине. Помимо этого, «АстраЗенека» ведет переговоры с Институтом сыворотки Индии (Serum Institute of India) и другими потенциальными партнерами с целью увеличения масштабов производства и распространения вакцины.

«АстраЗенека» накануне объединила усилия с правительством Великобритании с целью поддержки вакцины, разработанной совместно с Оксфордским университетом, и добилась быстрого прогресса по увеличению доступа к будущему препарату во всем мире. Компания начнет поставки на территории Великобритании в сентябре и выражает признательность правительству за поддержку и работу над вакцинами в целом.

Паскаль Сорио (Pascal Soriot), главный исполнительный директор «АстраЗенека», заявил: «Эта пандемия является всемирной трагедией и бросает вызов всему человечеству. Нам необходимо победить вирус совместными усилиями, иначе он продолжит причинять огромные страдания людям и наносить экономике и обществу каждой страны мира урон, следы которого еще долго будут о себе напоминать. Мы чрезвычайно гордимся тем, что сотрудничаем с Оксфордским университетом над превращением их инновационной работы в такой препарат, который может производиться в глобальных масштабах. Мы бы хотели поблагодарить правительства США и Великобритании за существенную поддержку в ускорении разработки и производства вакцины. Мы сделаем все возможное, чтобы обеспечить быстрый и широкий доступ к этой вакцине».

«АстраЗенека» завершила оформление лицензионного соглашения по рекомбинантной аденовирусной вакцине с Оксфордским университетом. Лицензирование вакцины, которая раньше носила название ChAdOx1 nCoV-19, а теперь известна как вакцина – кандидат AZD1222, следует за недавним соглашением о глобальной разработке и распространении с Институтом Дженнера (Jenner Institute) Оксфордского университета и исследовательской группой Оксфордского университета, лидирующей в разработке вакцины против COVID-19. «АстраЗенека» также согласилась оказать содействие в создании совместного исследовательского центра в Оксфордском университете для проведения исследований, направленных на обеспечение готовности к пандемии.

В прошлом месяце начались клинические исследования вакцины-кандидата I/II фазы, направленные на оценку безопасности, иммуногенности и эффективности у более 1000 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в нескольких исследовательских центрах на юге Англии. В ближайшее время ожидается получение данных исследований. Если они окажутся положительными, это повлечет за собой проведение в ряде стран исследований поздних фаз. Компания «АстраЗенека» осознает, что вакцина-кандидат может не сработать, но решительно настроена на ускоренное развитие клинической программы и увеличение объемов производства в условиях риска.

Комплексные меры реагирования на пандемию со стороны компании также включают стремительную мобилизацию глобальных исследовательских усилий «АстраЗенека» по обнаружению антител, нейтрализующих новый коронавирус, для предотвращения и лечения прогрессирования заболевания COVID-19 с целью выхода на стадию клинических исследований в ближайшие три-пять месяцев.

О вакцине-кандидате

Вакцина-кандидат разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа). После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Касьяненко
Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия
Тел: +7 (495) 799 5699, эл. почта: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com