Прогрессивный подход к разработке лекарственных средств


Прогрессивный подход к разработке лекарственных средств состоит из правила «5П»: правильный предиктор, правильный пациент, правильная ткань (для молекулярно-генетического тестирования), правильная безопасность и правильный коммерческий потенциал. 

Прогрессивный подход был применен в процессе создания молекулы осимертиниба (AZD9291), что помогло группе ученых разработать эту молекулу в очень короткие для онкологического препарата сроки.

С появлением новых знаний о мутации T790M в гене рецептора эпидермального фактора роста химики осознали важность использования опыта компании «АстраЗенека» в области ингибиторов тирозинкиназы. Благодаря возможности быстрого прохождения этапа клинических исследований было принято решение о разработке первого онкологического препарата компании, который необратимо связывается со своей терапевтической мишенью.

Особенно важным было добиться адекватного уровня безопасности молекулы, и осуществление этой цели стало одной из трудностей, которую команде исследователей нужно было преодолеть, прежде чем выбрать осимертиниб. Доклиническое снижение рисков нежелательных явлений способствовало высокой скорости исследований на этапе регистрации. В ноябре 2015 года было получено одобрение FDA на применение препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого с резистентностью к тирозинкиназным ингибиторам рецептора эпидермального фактора роста.